Nombre | Domicilio | Pais | Estado |
AMARIN PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED | 2 PEMBROKE HOUSE, UPPER PEMBROKE STREET 28-32 DUBLIN, 2, IRLANDA. | IE |
Nombre | Domicilio | Pais | Estado |
SONI, PARESH | 148 LONG WHARF DRIVE MYSTIC, CT 06355, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. | US |
Solicitud | Fecha de Ingreso | Pais | Estado |
93433 | Estados Unidos de América | P | |
93433 | Estados Unidos de América | P | |
93433 | Estados Unidos de América | P | |
93433 | Estados Unidos de América | P | |
93433 | Estados Unidos de América | P |
Lineas | Descripcion |
1 | UNA COMPOSICIÓN QUE COMPRENDE ÉSTER ETÍLICO DEL ÁCIDO EICOSAPENTAENOICO (E-EPA) PARA SU USO EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE INFARTO DE MIOCARDIO, ACCIDENTE CEREBROVASCULAR, MUERTE CARDIOVASCULAR, ANGINA INESTABLE, PROCEDIMIENTOS DE REVASCULARIZACIÓN CORONARIA Y/O ANGINA INESTABLE QUE REQUIERE HOSPITALIZACIÓN EN UN SUJETO QUE LO NECESITE, EN DONDE: - EL SUJETO TIENE NIVELES ELEVADOS DE TRIGLICÉRIDOS Y (1) ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR ESTABLECIDA, O (2) DIABETES Y AL MENOS 2 FACTORES DE RIESGO ADICIONALES DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, - LA COMPOSICIÓN SE FÓRMULA PARA LA ADMINISTRACIÓN DIARIA EN UNA CANTIDAD PARA PROPORCIONAR APROXIMADAMENTE 4 G DE E-EPA AL SUJETO POR DÍA, Y EN DONDE, - SE LE ADMINISTRA AL SUJETO UN RÉGIMEN CON ESTATINAS DE ALTA INTENSIDAD QUE COMPRENDE APROXIMADAMENTE 40 MG A APROXIMADAMENTE 80 MG POR DÍA DE ATORVASTATINA O APROXIMADAMENTE 20 MG A APROXIMADAMENTE 40 MG POR DÍA DE ROSUVASTATINA. |
Tramite | Fecha | Estado | Resuelto | Fecha Resuelto | Examinador |
Presentación de Solicitud | 08/03/2021 | Corina Turner Andrade | |||
Presentación de Solicitud | 08/03/2021 | Corina Turner Andrade | |||
Retenida | 10/03/2021 | Corina Turner Andrade | |||
OTRAS CORRECCIONES | 12/03/2021 | EMILY SAIDITH DEGRACIA | |||
CONTESTACIÓN DE AVISO | 22/03/2021 | Corina Turner Andrade | |||
APORTA DOCUMENTO DE PODER | 22/03/2021 | Corina Turner Andrade | |||
Retenida | 11/05/2021 | Corina Turner Andrade | |||
SEGUNDA PUBLICACION | 20/05/2021 | Leonor de Castillo | |||
Examen de Fondo Pago (100.00) | 20/05/2021 | MARIELLYS ESCOBAR | |||
ESTUDIO DE LA TECNICA (CONVENIO PARIS) | 20/05/2021 | Leonor de Castillo | |||
EXAMEN | 22/06/2021 | EMILY SAIDITH DEGRACIA | |||
Publicada | 20/07/2021 | LCDA. LUZ MARIA ALVARADO | |||
EXAMEN | 16/11/2021 | Leonor de Castillo | |||
Trasladar Informe de la Tecnica | 16/11/2021 | 16/11/2021 | Leonor de Castillo | ||
EXAMEN | 03/12/2021 | EDGAR ARIAS | |||
Publicada | 16/12/2021 | LCDA. LUZ MARIA ALVARADO | |||
OBSERVACIONES DE TERCEROS | 09/03/2022 | Corina Turner Andrade | |||
OBSERVACIONES AL E.T | 13/05/2022 | EDGAR ARIAS | |||
Solicitud de Examen Fondo | 16/05/2022 | MARIELLYS ESCOBAR | |||
POR INSCRIBIR | 03/10/2022 | Roberto Antonio Delgado Garcia | |||
Por Firmar | 03/10/2022 | Roberto Antonio Delgado Garcia | |||
PAGO del segundo Quinquenio | 22/08/2024 | 11348 | 27/11/2024 | LORENZA VALENZUELA |
Lineas | Descripcion |
1 | EN DIVERSAS MODALIDADES, LA PRESENTE DIVULGACIÓN PROPORCIONA MÉTODOS QUE REDUCEN EL RIESGO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN UN SUJETO EN TRATAMIENTO CON ESTATINAS AL ADMINISTRARLE AL SUJETO UNA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA QUE COMPRENDE APROXIMADAMENTE 1 G A APROXIMADAMENTE 4 G DE ÉSTER ETÍLICO DE ÁCIDO EICOSAPENTAENOICO O UN DERIVADO DE ESTE. |
A61K3131/232 |
A61K4545/06 |
A61K4747/06 |